丽珠医药(01513.HK)：莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序 今日精选

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格隆汇1月7日丨丽珠医药(01513.HK)公告，丽珠医药集团股份有限公司Livzon Pharmaceutical GroupInc.*控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(「丽珠单抗」)与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的产品莱康奇塔单抗注射液(「本品」)于2025年12月26日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单；现公示期满后，根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示，本品已纳入优先审评品种名单，正式进入药品上市许可优先审评审批程序。

药物名称：莱康奇塔单抗注射液

申请人：珠海市丽珠单抗生物技术有限公司

申请日期：2025年12月18日

公示日期：2025年12月26日

受理号：CXSS2500144

拟定适应症(或功能主治)：本品用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

纳入优先审评理由：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关於发布〈突破性治疗药物审评工作程序(试行)〉等三个文件的公告》(2020年第82号)有关要求，同意按优先审评范围“(六)国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形”纳入优先审评审批程序。